
功效型牙膏在做臨床試驗之前,需要完成以下檢測和試驗,以證明產(chǎn)品的安全性。
1. 安全性檢測:依據(jù)GB8372-2017《牙膏》規(guī)定,需要對牙膏做微生物、重金屬、感官、理化等指標的檢測。
2. 毒理學(xué)試驗:依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定,需要對牙膏進行口腔黏膜刺激試驗和急性經(jīng)口毒性試驗。
在獲得上述安全性證明報告后,依據(jù)功效型牙膏所宣稱的功效,在SFDA認定的具有口腔醫(yī)學(xué)資格的藥物臨床試驗機構(gòu)進行牙膏的臨床試驗,終獲得牙膏的功效評價報告。
功效型牙膏指添加功效成分,除具有牙膏的基本功能之外兼有輔助預(yù)防或減輕某些口腔問題、促進口腔健康的牙膏,其基本功能包括:清潔口腔、減輕牙漬、減少軟垢、潔白牙齒、減少牙菌斑、清新口氣、清爽口感、維護牙齒和牙周組織(含牙齦)健康,保持口腔健康。
健明迪檢測可開展功效型牙膏評價,評價其安全性、功效成分等指標,出具的功效型牙膏檢測報告具有CMA資質(zhì)。
GB22115-2008 牙膏用原料規(guī)范
GB8372-2017 牙膏
QB/T2966-2014 功效型牙膏
WS/T326-2010 牙膏功效評價




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