醫(yī)療器械包材測(cè)試
醫(yī)療器械包材 測(cè)試范圍
1）易剝離/不可剝離材料：
通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek；薄膜等材料，這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)，表面密封均勻整潔，可保持封口的完整性，可印刷。
2）立體成形材料/平面非成形材料：
這類材料又可細(xì)分三類：熱塑成形的醫(yī)用泡罩、尼龍薄膜、由聚烯烴做成的膜。
3）袋或小袋材料：
一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋，如透氣袋、易撕袋等。
醫(yī)療器械包材 測(cè)試背景
醫(yī)療器械包裝在保護(hù)和確保其所含產(chǎn)品和最終客戶的安全方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。正是出于這個(gè)原因，在分銷(xiāo)這些產(chǎn)品之前，進(jìn)行醫(yī)療器械包裝檢測(cè)是至關(guān)重要的，其目的是證明它們可以對(duì)在分銷(xiāo)周期中可能面臨的危害起到保護(hù)作用。
這種情況下，在為制藥設(shè)備、套件和其他需要滅菌的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)包裝時(shí)，對(duì)醫(yī)療器械包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品將要經(jīng)歷的分銷(xiāo)周期以及產(chǎn)品和包裝系統(tǒng)本身有一個(gè)深入的了解都是必不可少的。
健明迪檢測(cè)是權(quán)威的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室具備醫(yī)療器械包材測(cè)試能力，可為易剝離/不可剝離材料、透氣袋、易撕袋等醫(yī)療器械包材提供專業(yè)的醫(yī)療器械包材測(cè)試服務(wù)。
醫(yī)療器械包材 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0681.1無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分：加速老化試驗(yàn)指南
YY/T0681.2無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第2部分：軟性屏障材料的密封強(qiáng)度
YY/T0681.3無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第3部分：無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞
YY/T0681.4無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第4部分：染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄露
YY/T0681.5無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第5部分：內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法）
