
化妝品祛斑美白人體功效試驗(yàn)方法有兩種,分別為“紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型美白功效評(píng)價(jià)法”和“人體開放使用試驗(yàn)祛斑美白功效評(píng)價(jià)法”。這兩種方法都是基于紫外線會(huì)引起黑化和色斑色素沉著原因有所不同,化妝品美白成分作用機(jī)理不同,以及功效宣稱評(píng)價(jià)原則表的宣稱分層規(guī)定。
“紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型美白功效評(píng)價(jià)法”適用于僅宣稱美白功效的化妝品人體試驗(yàn)評(píng)價(jià);如果是僅宣稱有美白功效的產(chǎn)品做此實(shí)驗(yàn),就不得宣稱具有“祛斑”功效。
“人體開放使用試驗(yàn)祛斑美白功效評(píng)價(jià)法”適用于宣稱具有祛斑和美白功效的化妝品人體試驗(yàn)評(píng)價(jià)。
TSHRH 015-2018 化妝品-酪氨酸酶活性抑制實(shí)驗(yàn)方法
TZHCA 001-2018 化妝品美白祛斑功效測(cè)試方法
TSHRH 021-2019 化妝品美白功效測(cè)試體外重組3D黑色素模型測(cè)試方法
TGDCA 006-2021 化妝品原料對(duì)酪氨酸酶活性抑制試驗(yàn)方法(體外法)
祛斑美白類化妝品屬于國(guó)家規(guī)定的特殊化妝品,功效評(píng)價(jià)也是國(guó)家對(duì)于化妝品監(jiān)管實(shí)施的新政策。之所以要求強(qiáng)制提供祛斑美白功效評(píng)價(jià)報(bào)告,也是為了打擊假冒偽劣化妝品,遏制化妝品夸大宣傳,非法添加等問(wèn)題。健明迪檢測(cè)開展祛斑美白功效評(píng)價(jià)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
人體開放使用試驗(yàn)祛斑美白功效評(píng)價(jià)法該方法的試驗(yàn)周期為5周,試驗(yàn)規(guī)定了設(shè)置無(wú)祛斑美白功效基質(zhì)平行對(duì)照組;在特定受試者樣本左右兩側(cè)色素沉著區(qū)對(duì)稱的情況下,可分試驗(yàn)產(chǎn)品側(cè)和基質(zhì)對(duì)照側(cè),但需受試者到試驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用試驗(yàn)產(chǎn)品和對(duì)照,以保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
該方法試驗(yàn)部位大多為曝光部位,故在紫外線相對(duì)強(qiáng)烈或日照長(zhǎng)的季節(jié)開展時(shí),試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需教導(dǎo)受試者參考“皮膚防曬專家共識(shí)”配合做好防曬工作,必要時(shí)提供不含祛斑美白成分的防曬產(chǎn)品供受試者日常防曬使用。




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